En forskare som arbetar i ett laboratorium

Kvalitetsledningssystem för life science

Kvalitetsledningssystem för life science, GMP-redo

Centuri samlar SOP:er, utbildning, avvikelser och kvalitetsavtal med full spårbarhet, så att life science-företag är redo när Läkemedelsverket inspekterar.

  • Styrda SOP:er med läskvittens och versioner
  • Utbildning kopplad till styrande dokument

Senast uppdaterad: 4 november 2026

Marknadsledande kundnöjdhet enligt Business With 2026

Optinova
Boule
Campus Pharma
Elypta

Krav i life science

Vilka krav ställs på kvalitetssystemet i life science?

Företag som tillverkar läkemedel eller medicinteknik ska följa GMP och kunna visa det vid inspektion från Läkemedelsverket. Medicintekniska företag arbetar dessutom ofta efter ISO 13485.

GMP: Styrda dokument och data

SOP:er ska vara godkända, versionshanterade och spårbara, och data ska gå att lita på.

Utbildning: Rätt utbildning på rätt version

Personalen ska vara utbildad på gällande version innan de arbetar efter den.

CAPA: Avvikelser och korrigerande åtgärder

Avvikelser ska utredas, åtgärdas och effekten följas upp.

Så hjälper Centuri life science att klara kraven

Hur går det till när en SOP ändras?

Ett exempel: en rengöringsrutin i produktionen behöver ändras. Så här hanteras ändringen i Centuri, från förslag till utbildad personal.

  1. Ändra. Den ansvariga gör ändringen i ett utkast. Den gällande versionen ligger kvar tills den nya är godkänd.
  2. Granska och godkänn. Granskare och QA godkänner i ett styrt flöde, och varje steg loggas.
  3. Publicera. Den nya versionen publiceras, och den gamla sparas i historiken.
  4. Utbilda. Berörd personal får utbildningen och kvitterar. Ni ser direkt vem som är klar.
En SOP-ändring i Centuri med stegen ändra, granska och godkänn, publicera och utbilda, och utbildningsstatus per medarbetare

Centuri AI

Hitta rätt i dokumentationen

Centuri AI svarar på frågor om era SOP:er utifrån er egen godkända information, och sammanfattar avvikelser och CAPA-ärenden. Det gör det snabbare att hitta rätt rutin och att se mönster över tid.

Centuri AI svarar på vilken rengöringsrutin som gäller för linje 2 och visar godkända källdokument

Centuri möter de höga krav på validering och spårbarhet som medicinteknikbranschen ställer. Det ger oss den kontroll vi behöver.

Oscar JäderlundGroup Quality and Material Compliance Manager, Optinova

Kundcase Optinova

Samma kontroll i alla enheter

Optinova, som tillverkar medicinska slangar för kunder i över 35 länder, styr kvalitet och spårbarhet i hela koncernen från ett och samma system.

3

Länder med produktion. Optinova har produktion i Finland, Thailand och USA, i samma system (Optinova).

6

Enheter i samma system. Optinovas sex enheter arbetar i ett och samma Centuri (Optinova).

Vill ni se hur det ser ut inför en inspektion?

En kvinna som vinkar i ett videosamtal från sin laptop

Därför väljer kvalitetschefer Centuri

Jämför Centuri med: SharePoint · CANEA · Addsystems · AM System

Ni ändrar själva, utan konsulter

Centuri är no-code. Ni bygger flöden, formulär och mallar själva i stället för att köpa konsulttimmar.

AI i hela plattformen

Centuri AI sammanfattar, analyserar och svarar utifrån er egen godkända information, i alla moduler.

Drift och data i Sverige

Plattformen drivs i Sverige, utan US Cloud Act. Er data lämnar aldrig EU/EES.

Kunder som stannar

Marknadsledande kundnöjdhet enligt Business With 2026. Aleris har varit kund i 20 år.

Vanliga frågor om kvalitetsledningssystem i life science

Stöder Centuri GMP-krav på dokumentstyrning?

Centuri hanterar SOP:er och andra styrande dokument med granskning, godkännande, versioner och läskvittens. Varje ändring loggas med datum och ansvarig, och tidigare versioner sparas. Det ger den spårbarhet som GMP kräver. Hur ni validerar systemet för er verksamhet går vi igenom i demon.

Hur hanteras CAPA i Centuri?

Avvikelser utreds till grundorsaken i samma flöde som de rapporteras. Korrigerande och förebyggande åtgärder får ansvarig och sista datum, och effekten följs upp innan ärendet stängs. Centuri påminner tills åtgärden är gjord, och allt sparas med historik inför inspektion.

Kan vi visa att personalen är utbildad på rätt version av en SOP?

Ja. Utbildning kopplas till styrande dokument i kompetenshanteringen. När en SOP ändras får berörd personal utbildningen, och ni ser direkt vem som har kvitterat vilken version. Det gör det enkelt att visa utbildningsstatus för en inspektör eller revisor.

Hur fungerar spårbarheten vid inspektion från Läkemedelsverket?

Alla ändringar i dokument, avvikelser och åtgärder loggas med datum och ansvarig. Ni kan ta fram vilken version som gällde vid en viss tidpunkt, vem som godkände den och vem som var utbildad. Underlaget finns i samma system och behöver inte samlas ihop inför inspektionen.

Kan vi hantera kvalitetsavtal med leverantörer?

Ja. I avtalshanteringen samlar ni kvalitetsavtal och andra avtal med leverantörer och legotillverkare. Centuri påminner innan ett avtal ska ses över eller förnyas, och avtalen kan kopplas till leverantörens avvikelser. Det ger överblick vid leverantörsbedömning och inspektion.

Se hur Centuri gör er redo för inspektion

Så går det till när ni bokar en demo.

1. Boka en tid. Välj en tid som passar. Demon tar 30 minuter.

2. Se Centuri för er. Vi visar de delar av plattformen som löser era behov.

3. Få ett förslag. Ni får pris och plan för uppstart. Grundimplementationen tar 4-8 veckor.